Промислові хімікати

Огляд продукту

 

 

Isopropyl Alcohol (IPA) 99.9% Anhydrous is a high-purity, clear, colorless organic solvent formulated for applications requiring strict control over moisture and trace impurities. Produced via direct hydration of propylene utilizing high-efficiency catalytic distillation, this grade contains >= 99.9% C3H8O за вагою з максимальним вмістом води 0,05%. Він функціонує в основному як екстракційне середовище, реакційний розчинник і засіб для чищення в регульованих виробничих середовищах. Кожна виробнича партія проходить тестування автоматизованою газовою хроматографією (GC) перед випуском, щоб перевірити дотримання суворих промислових специфікацій.

 

 
 
Хімічні та фізичні властивості

 

Точка кипіння:82,5 градусів C (180,5 градусів F) при 760 мм рт.ст

1

>>

Точка плавлення:-88,5 градусів C (-127,3 градусів F)

2

>>

Температура спалаху:12 градусів C (53,6 градусів F) [закрита чашка]

3

>>

Тиск пари:4,4 кПа при 20 °C

4

>>

Показник заломлення (n_D^20): 1.376 - 1.378

5

>>

Змішуваність:Повністю змішується у воді, етанолі, ефірі та хлороформі при 20 °C.

6

 

Технічні характеристики продукту

 

 

Номер CAS: 67-63-0

Молекулярна формула: C3H8O

Молекулярна маса:60,10 г/моль

Номер EINECS:200-661-7

Код HS: 2905.12.2000

 

Параметр

Межа специфікації

Метод випробування

Аналіз (чистота)

>= 99.9% (мас./мас.)

ASTM D1252 / GC

Вміст води

<= 0.05% (wt/wt)

ASTM E1064 (Карл Фішер)

Питома вага (20/20 градусів C)

0.785 - 0.787

ASTM D4052

Колір (платиновий-кобальтовий)

<= 5

ASTM D1209

Залишок після випарювання

<= 0.001% (g/100mL)

ASTM D1353

Кислотність (як оцтова кислота)

<= 0.002%

ASTM D1613

 

 

Хімічні та фізичні властивості

 

 

Точка кипіння

82,5 градусів C (180,5 градусів F) при 760 мм рт.ст

Температура плавлення

-88,5 градусів C (-127,3 градусів F)

Температура спалаху

12 градусів C (53,6 градусів F) [закрита чашка]

Тиск пари

4,4 кПа при 20 °C

Показник заломлення (n_D^20)

1.376 - 1.378

Змішуваність

Повністю змішується у воді, етанолі, ефірі та хлороформі при 20 °C.

 

Додатки

API кристалізація та очищення:

Використовується як розчинник для перекристалізації активних фармацевтичних інгредієнтів завдяки своїм сприятливим коефіцієнтам розподілу та низькій температурі кипіння, що сприяє швидкому видаленню розчинника.

Чисті приміщення та дезінфекція обладнання:

Використовується для очищення-поверхні та промивання обладнання в чистих приміщеннях класу ISO 5-8; повністю випаровується, не залишаючи залишків ПАР.

Хроматографія та аналітичне тестування:

Служить органічним модифікатором і компонентом рухомої фази в аналізах високоефективної рідинної хроматографії (HPLC).

Підготовка поверхні електроніки:

Застосовується для дефлюксу та очищення напівпровідникових -вузлів, де сліди металевих забруднень мають залишатися нижче 0,1 ppm.

 

Актуальність фармацевтичного виробництва

 
 
01
 

Відповідність ICH Q3C (R8):

Профілі залишкового розчинника суворо відповідають інструкціям класу 3, дозволяючи контрольовані межі використання в рецептурах лікарських засобів без проблем з обґрунтуванням токсикологічної безпеки.

 
02
 

Вирівнювання GMP:

Синтезується, обробляється та упаковується на підприємствах, що працюють відповідно до чинних принципів належної виробничої практики, забезпечуючи повну сегрегацію партій і відстежуваність.

 
03
 

Профіль низького біонавантаження:

Виготовляється за допомогою високо-температурних дистиляційних циклів, які усувають мікробні забруднення перед суб-мікронною мембранною фільтрацією (0,2 мкм) на етапі наповнення.

productcate-800-800

 

Вимоги до сорту та якості
 

Узгодження монографії USP / EP:

Відповідає поточним вимогам Фармакопеї США (USP) і Європейської фармакопеї (EP) для ізопропілового спирту або перевищує їх.

Пороги важких металів:

Загальний вміст важких металів (у вигляді свинцю) підтримується на рівні < 1 ppm, перевірено за допомогою мас-спектрометрії з індуктивно зв’язаною плазмою (ICP-MS).

Контроль не-летких залишків:

Постійно контролюється, щоб запобігти вимиванню силікону або пластифікатора з транспортних ліній у кінцевий упакований розчинник.

 

productcate-800-800

 

Контроль якості

У-моніторингу процесу:Вбудовані рефрактометри та автоматизовані денситометри контролюють параметри чистоти під час фракційної дистиляції.
Зберігання перед-відвантаженням:Збережені зразки з кожної виробничої партії зберігаються в -камерах із кліматичним контролем протягом 24 місяців для підтримки після-аудиту відстеження на ринку.
Перевірка-третьої сторони:Випадкові партії незалежно аналізуються лабораторіями, акредитованими за стандартом ISO/IEC 17025, для перевірки внутрішніх калібрувальних кривих газової хроматографії.

 

Технічні документи

 

Отримайте миттєвий доступ до-спеціальних даних про відповідність вимогам для внутрішньої перевірки якості та регуляторних рад:

COA (Сертифікат аналізу):

Each shipment includes a lot-specific COA detailing exact assay values, water content percentage, specific gravity, and acidity levels measured prior to dispatch. ->[Запит зразка сертифіката автентичності партії]

SDS (паспорт безпеки):

Compliant with OSHA 29 CFR 1910.1200 and GHS standards. Details flash point parameters, personal protective equipment (PPE) requirements, spill containment procedures, and UN 1219 transport classifications. ->[Завантажити GHS SDS (PDF)]

TDS (технічний паспорт):

Comprehensive parameter breakdown, storage stability data, and compatibility guidelines available for download in PDF format. ->[Завантажити технічний опис (PDF)]

Упаковка та зберігання

 

 

Варіанти упаковки:
Сталеві бочки: вага нетто 160 кг, внутрішня частина покрита фенолоепоксидною смолою для запобігання захопленню заліза.
IBC Totes (контейнери середньої вантажопідйомності): вага нетто 800 кг, харчовий-HDPE з інтегрованими нижніми випускними клапанами та -герметизуючими пломбами.
Цистерни ISO: масові поставки від 20 до 25 метричних тонн для великих-заводів безперервної обробки.


Умови зберігання:Зберігайте у спеціальному, заземленому, вибухозахищеному{0}}складі легкозаймистих рідин. Підтримуйте температуру навколишнього середовища від 15 °C до 30 °C. Тримайте контейнери щільно закритими під сухою азотною ковдрою, щоб запобігти поглинанню атмосферної вологи.


Термін зберігання:24 місяці з дати виробництва при зберіганні в закритих оригінальних контейнерах.

 

Постачання та закупівлі

Стабільність масових поставок:

Підтримується стабільними угодами про розподіл сировини (шляхи пропілену/ацетону), що забезпечує нульове скорочення виробництва за -річними контрактами.

Наявність зразка:

500 mL glass bottle samples provided to qualified industrial procurement teams for laboratory evaluation and incoming quality verification. Freight costs apply. ->[Замовити лабораторний зразок]

MOQ (мінімальна кількість замовлення):

1 піддон (4 х 160 кг бочки / 640 кг) для бочок; 1 тоталізатор IBC (800 кг) для проміжних замовлень; 1 бак ISO для оптових замовлень.

Час виконання:

-Стандартний інвентар зі складу: відправка протягом 5–7 робочих днів із порту завантаження.
Річні контракти на постачання: заплановані щоквартальні поставки, що керуються за допомогою поточних прогнозів.

 

Специфікація OEM / Custom
 
 

Налаштування чистоти:

Для покупців, які потребують певних порогових значень вмісту води, доступні спеціальні фракції (<= 0.02%) or specialized trace-metal constraints.

 
 
 

Приватне маркування:

Користувальницькі трафарети барабана, лазерне-гравіроване кодування партії та-форматування сертифіката автентичності клієнта, доступне для-великих дистриб’юторів.

 
 
 

Налаштування контейнера:

Регулювання сумісності для конкретних матеріалів клапана (прокладки з PTFE / Viton) за запитом.

 

 

 

FAQ

 

 

З: Як запобігти забрудненню продукту атмосферною вологою під час декантації?

A: Барабани закриваються подвійними-пробками з прокладками EPDM. Для процесів,-чутливих до вологи, використовуйте вентиляційний отвір осушувача повітря, прикріплений до пробки барабана під час вилучення.

Питання: Чи аналітичні методи, зазначені в сертифікації автентичності, відповідають національним стандартам?

A: Так. Усі методи тестування посилаються на стандарти ASTM або фармакопейні стандарти, відкалібровані за допомогою відстежуваних еталонних матеріалів NIST-.

З: Яка процедура, якщо поставлена ​​партія відхиляється від узгодженої специфікації?

Відповідь: Залиште постраждалу партію на карантин, повідомте наш відділ із забезпечення якості протягом 7 робочих днів із відповідним сертифікатом автентичності та збереженими результатами тестування зразків, а звіт про технічне дослідження буде видано протягом 48 годин відповідно до нашої політики RMA.

 

modular-1
Запит на ціну

To receive a formal commercial quotation including freight rates (FOB/CIF terms), current volume pricing tiers, and the latest batch COA, submit your procurement requirements through our inquiry portal or contact our chemical sales desk directly. ->[Подати запит на пропозицію / Зв'язатися з хімічним відділом]

Як одного з найпрофесійніших виробників і постачальників промислових хімікатів у Китаї, нас відрізняє якісна продукція та хороший сервіс. Не соромтеся купувати високо{1}}промислові хімікати на нашому заводі. Для консультації щодо ціни зв'яжіться з нами.

(0/10)

clearall