Спеціальна хімія

Огляд продукту

 

 

Безводний ізопропанол високої-чистоти (CAS 67-63-0) виготовляється за допомогою каталітичної гідратації пропілену з наступною багатоступінчастою екстракцією та фракційною дистиляцією. Поставляється з мінімальним вмістом вологи 99,9%, цей сорт має наднизький вміст вологи (<= 0.01%) and strict control over trace volatile organic compounds. It functions as an active solvent, extraction medium, and chemical intermediate for regulated pharmaceutical and electronic production environments.
Виробництво відбувається на дистиляційній установці безперервного-замкненого циклу, яка працює відповідно до стандарту ISO 9001 і чинних інструкцій із належної виробничої практики (cGMP). Кожна виробнича партія проходить газову хроматографію (GC-FID) і титрування за Карлом Фішером перед випуском, запобігаючи мінливості партії.

 

 
 
Diethylene Glycol Dimethyl Ether

 

Хімічні та фізичні властивості

Молекулярна формула:C3H8O
Молекулярна маса:60,10 г/моль
Точка кипіння:82,5 °C при 760 мм рт.ст
Точка плавлення:-88,5 градусів Цельсія
Температура спалаху:12 градусів C (закритий тигель)
Показник заломлення (nD20): 1.377 - 1.378
Розчинність:Змішується з водою, етанолом, ефіром і хлороформом у всіх пропорціях при 20 °C.

 

Технічні характеристики продукту

 

 

Параметр

Стандартна специфікація

Метод випробування

Аналіз (чистота)

>= 99.9% (маса/маса)

ASTM D2804 / GC-FID

Вміст води

<= 0.01% (100 ppm)

ASTM E1064 / Карл Фішер

Щільність (20 градусів C)

0.785 - 0.786 г/см3

ASTM D4052

Залишок після випарювання

<= 0.001% (10 ppm)

ASTM D1353

Кислотність (як оцтова кислота)

<= 0.001%

ASTM D1613

Колір (платиновий-кобальтовий)

<= 5

ASTM D1209

 

 
 
Додатки
01.

Фармацевтичний синтез:

Діє як інертний реакційний розчинник для нуклеофільних заміщень і реакцій гідрування; служить середовищем для перекристалізації активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ).

02.

Екстракція та промивання API:

Використовується на стадіях виділення та очищення при виробництві антибіотиків і стероїдів, де обов’язкові низькі порогові значення залишкового розчинника.

03.

Очищення електроніки:

Застосовується як -незалишковий промивний засіб для ліній виготовлення напівпровідникових пластин і збірок друкованих плат (PCBA) для усунення іонного забруднення.

04.

Хімічні проміжні продукти:

Функціонує як попередник у виробництві ізопропілацетату, ізопропіламіну та різних ізопропілових ефірів.

 

 

Актуальність фармацевтичного виробництва

Виготовлено відповідно до рекомендацій ICH Q7 щодо активних фармацевтичних інгредієнтів і допоміжних речовин. Профілі слідів домішок підтримуються нижче суворих порогів безпеки, забезпечуючи незначну взаємодію з чутливими біохімічними шляхами під час синтезу. У процесі виробництва використовується спеціальна інфраструктура з нержавіючої сталі для усунення перехресного-забруднення ароматичними вуглеводнями або пластифікаторами. Повна прозорість ланцюга постачання дозволяє безпосередньо інтегрувати його в основний файл лікарських засобів (DMF) клієнтів і регулятивні аудити.

Dimethyl Sulfoxide (DMSO)

 

Вимоги до сорту та якості
 

Наявність класу:

ACS/Reagent Grade, Electronic Grade (VLSI) і Pharmaceutical Grade (сумісність з USP/EP).

Регуляторний статус:

Зареєстровано REACH (ЄС), зареєстроване підприємство FDA, виробничі активи сертифіковані кошерно та халяльно.

Простежуваність:

Повна відстежуваність партії в прямому та зворотному напрямках підтримується від джерела пропіленової сировини до остаточного наповнення контейнера.

 

N-Isopropylhydroxylamine

Контроль якості

 

Аналітична валідація виконується для кожної виробничої партії з використанням каліброваних приладів.
Газова хроматографія (GC-FID):Визначає первинний аналіз і виділяє вторинні спирти, ацетон і важкі органічні домішки з роздільною здатністю до 1 ppm.
Кулонометричне титрування за Карлом Фішером:Вимірює точний вміст води, щоб запобігти побічним-реакціям гідролізу в-чутливих до вологи композиціях.
Аналіз не{0}}летких залишків (NVR):Гравіметричне визначення гарантує нульовий винос частинок або неорганічної солі після повного випаровування.

Технічні документи

 

COA (Сертифікат аналізу):Репрезентативні сертифікати автентичності партії з детальним описом фактичного аналізу ГХ, показників вологи на мільйон і щільності надаються перед відправленням. Отримайте доступ до пакетних-спеціальних архівів через захищений клієнтський портал.
SDS (паспорт безпеки):Відповідає стандартам GHS (Стандарт повідомлення про небезпеку OSHA 29 CFR 1910.1200 і Регламент ЄС 1907/2006). Охоплює фізичні небезпеки, вимоги до засобів індивідуального захисту (ЗІЗ) і протоколи реагування на розлив.
TDS (технічний паспорт):Вичерпний технічний паспорт, що містить параметри обробки, межі стабільності при зберіганні та конфігурації упаковки.

Ethylene Urea

 

 

Упаковка та зберігання

 

 

Варіанти упаковки:
Барабани з вуглецевої сталі, футеровані -полімером (Вага нетто: 160 кг)
Бочки з-поліетилену високої щільності (HDPE) (Вага нетто: 160 кг)
Сертифіковані ООН{0}}контейнери середньої вантажопідйомності (IBC / Tote) (Вага нетто: 800 кг)
Спеціальні контейнери-цистерни ISO для масових поставок (20 - 25 тонн)

Класифікація небезпечних матеріалів:

UN 1219, клас 3 (займиста рідина), група упаковки II. Транспортування здійснюється відповідно до міжнародних правил щодо небезпечних вантажів (IMDG, IATA, ADR).

Умови зберігання:

Зберігайте в прохолодному, сухому, добре-провітрюваному місці подалі від джерел вогню, окислювачів і прямих сонячних променів. Підтримуйте температуру зберігання нижче 30 градусів Цельсія.

Термін зберігання:

24 місяці з дати виробництва при зберіганні в нерозкритих оригінальних контейнерах у рекомендованих умовах навколишнього середовища.

 

 

Постачання та закупівлі

 

 

 
MOQ (мінімальна кількість замовлення):

1 піддон (4 х 160 кг бочки / 640 кг) для бочок; 1 резервуар ISO (20 тонн) для масових поставок рідини.

 
Зразок політики:

Аналітичні зразки об’ємом 500 мл доступні для лабораторного тестування та кваліфікації за офіційним запитом і підтвердження корпоративного кінцевого-використання.

 
Час виконання:

Стандартний запас із- запасів: відправка протягом 3–5 робочих днів.
Планове виробництво за контрактом: від 15 до 25 робочих днів.

 
Можливості оптових поставок:

Річні зобов’язання щодо обсягів підтримуються рамковими угодами з-фіксованою ціною, багато-портовою диспетчерською логістикою, підтримкою повної експортної документації (сертифікат походження, досьє митного оформлення) і програмами-керованого запасу (VMI) від постачальника.

 

 

Специфікація OEM / Custom

Спеціальна чистота:

Можливість адаптувати максимальні межі вологості до<= 0.005% (50 ppm) or restrict specific volatile organic impurities based on proprietary client requirements.

Спеціальне маркування:

Для довгострокових контрактів на постачання доступні упаковки приватної торгової марки, спеціальні формати нумерації партій, штрих-кодування (GS1-128) і додатки-спеціальних марок доставки.

 

FAQ

 

 

З: Чи сертифікований цей продукт для використання у виробництві парентеральних ліків?

A: Так. Він відповідає специфікаціям монографії USP і EP або перевищує їх і виробляється відповідно до стандартів cGMP, придатних для подальшої фармацевтичної обробки.

З: Чи можете ви надати аудиторські звіти-третіх сторін?

A: Так. Зведення підсумків аудиту ISO 9001 і cGMP або прямі аудити підприємства можна запланувати через наш відділ забезпечення якості для кваліфікованих контрактних покупців.

З: Який порядок управління сезонними коливаннями попиту за річним контрактом?

Відповідь: річні контракти включають постійні 6-місячні прогнозні графіки, що дозволяє робити замовлення на відклик із гарантованим розподілом обсягів у наших регіональних центрах розподілу.

 

modular-1
Запит про ціну

Щоб отримати поточну спотову ціну, умови багаторічного-контракту на поставку або конкретні ціни на сорт, надішліть свої технічні вимоги, необхідний річний обсяг і порт призначення через форму запиту нижче або зв’яжіться з нашим комерційним відділом безпосередньо за sales@example.com.

 

Як одного з найпрофесійніших виробників і постачальників спеціальних хімікатів у Китаї, нас відрізняють якісні продукти та гарне обслуговування. Не соромтеся купувати високоякісні-спеціальні хімікати на нашому заводі. Для консультації щодо ціни зв'яжіться з нами.

(0/10)

clearall